药检所简介
科室简介
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公正性声明
质量方针
质量目标
质量承诺
科室简介

   

1、负责药品、医疗器械、药品包装材料、保健食品的检验标准及方法等业务信息、检验、技术工作文件的管理和控制;负责图书资料的管理;

2、负责组织合同评审,对分包检验和偏离检验实施监督管理,组织对非标准方法进行考察和初审;负责与客户的联系和沟通、组织复验工作;

3、负责样品的收验及管理、检验报告管理、本实验室的网络管理、数据监控及检验报告有关信息上报工作;负责药品、医疗器械、药品包装材料、保健食品注册技术复核意见综合,提出标准复核意见;

4、负责组织、协调实验室间比对/能力验证以及相关材料的技术审核;

5、负责全体检验人员的上岗技术考核;负责具体实施技术人员业务技术培训及外来人员的进修实习的联系与安排。

1、协助质量负责人进行管理体系文件的组稿、编写、增修订;负责管理体系文件的控制和管理;
2、负责对实验室全部质量活动实施监控和管理;

3、负责检验溯源性的监控;协助管理体系档案资料收集和归档工作;负责实验室常用玻璃量器计量标准的建立;

4、负责申诉/投诉/争议受理、登记和原因调查,收集客户意见,向质量负责人提交相关资料;

5、负责不符合工作情况的调查核实、汇总、协调,对纠正措施实施监控,对预防措施的有效性进行跟踪验证;

6、负责对实验室间比对、能力验证、不确定度评定相关材料进行评价、监控及归档;

7、负责内部审核、管理评审以及外部评审的准备工作。

1、负责全所行政、后勤的日常管理和具体实施。负责所内的环境卫生、安全保卫和庭院的管理工作。

2、负责协调内部和外部的接待、会议和活动:通知召集全所职工大会、所长办公会、所务会和其他会议,并作好会议记录;会后了解决议执行情况并向所长报告;负责起草本所行政工作的年度计划及年终总结;协助分管所长进行《管理手册》的组稿、编写、修改。

3、文秘通讯工作:负责日常外来行政文件的签收、登记、送阅和归档;草拟行政管理的文件;发文的编号、打印、核校和分发;印鉴的使用和保管。

4、物品采购管理:负责组织对办公用品(含打印纸、复印纸、碳粉、墨盒、制版纸等)、动物饲料等消耗品采购计划的初审、采购、验收、登记、保管、发放、储存及统计工作,同时对采购相应物品供应商的信誉及其商品质量进行评价,选择并获准相应供应商名录。
负责具体实施实验室标准物质的采购、验收、登记、保管、分发工作;具体实施实验消耗品(试剂、及仪器设备耗材)的采购、验收、登记、保管、发放、储存及统计工作;对毒、麻、精、放对照品、试药及危险化学品按照要求进行管理并确保安全。

5、水电:做好办公、实验环境以及水电等设施的维护、修理的管理;对生活用水水池进行不定期卫生清理;负责检验用纯水的制备和供应。

6、交通:负责汽车的调派、维护和保养,按时按理年审和保险手续。

7、固定资产、仪器设备、设施管理:负责固定资产实物的管理,牵头进行固定资产的清理、核对等工作,建立管理档案。负责实验室全部办公、实验环境设备报废手续的办理,按照规定具体处理全部已批准报废的固定资产;对实验废液、废动植物及经审批同意报废的物品进行处理。
负责客货电梯的管理、维护和保养,确保电梯的安全运行。负责对需要维修的环境设施进行组织修理和修理结果的验收工作。

8、负责社会治安综合治理工作;负责本所职工的户籍管理;负责日常接待工作;负责出租户的管理;负责在职职工小孩保育、医疗事务的办理;负责本所院内的物业管理。

1、负责全所财务科工作,完成所各项财务工作任务,组织编制本所的财务预、决算和年财务收支计划,并具体落实和分析;定期审查所内账目,提出改进意见和管理措施,并及时向所有关领导汇报;制定财务工作计划并负责其实施,督促下达落实成本、费用等考核指标,协助督促各科室做好降低成本,节约费用等工作,提高经济效益;

2、负责本所固定资产登记和管理工作、检验经费的管理及财务数据安全工作;及时向区局财务处提供各项财务资料、数据、有关统计报表;

3、参与审查拟定各项合同、协议及其它经济往来文件,负责本所各种证照年检及经济合同保管工作;

4、协助组织、参与招标采购及相关工作。

1、负责基本建设项目投资招标工作,组织实施和落实本所仪器设备各项采购计划控制;全所消耗品(不含办公用品、动物饲料)采购计划的汇总、调查分析、供应商信誉和其商品质量进行评价、再评价,选择并持有获准供应商名录、招标采购、质量验收以及仪器设备档案的收集归档;

2、负责对各科室设备管理人员、操作人员进行培训、指导、检查、督查以及考核等工作;

3、负责本所各科室检验仪器、设备的检定、校验、验证的工作以及仪器各种仪器设备记录收集和归档工作;仪器设备维修、保养;制定维修、维护具体措施和实施计划,确保仪器、设备、设施完好;对本所辖范围内的仪器、设备、设施的巡查、巡视和监督工作,并及时将巡查和巡视发现的问题拿出具体处理意见,做好相应记录;仪器设备报废手续的办理,交办公室组织具体处理;

4、协助实施现场检定工作,确认仪器检定证书和校验、验证、期间核查的结果和标识,并通知检验科室;

5、负责实验室检测仪器设备和标准物质采购计划及论证报告的初审,对试剂试药、玻璃仪器、仪器设备耗材采购计划的审核,分管所长批准后,由办公室组织具体实施;

6、协助办公室做好固定资产的管理工作,合理调配本所物资。根据本所物资及内部人员工作量和资金情况合理调配资源。

7、负责对本所采购物资的质量、价格和各部门物资的使用情况的监视和控制;做好本所库房及库存物资的有效监控,力求达到库存物资的合理、有效、安全使用;

8、负责组织实验室环境设施建设方案及改造方案的实施,对实验室环境设施的日常维护,需要维修的报告办公室组织维修。

1、协助所长(中心主任)进行本实验室《管理手册》的组稿、编写、修改;

2、负责职工业绩考核计划的拟定和考核工作的具体实施;

3、负责根据各科室的培训计划提出本实验室长期及年度的培训计划,负责本实验室人员培训、进修、学历学习的具体实施;负责全体检验人员上岗证的审核和发证工作;

4、负责本实验室全体技术人员业务技术培训和继续教育的管理工作;

5、负责人才引进的初审、考核、评价,提供相关材料,负责工资调整、人事变动、人员调动、离退休等人事工作和人事、技术档案的管理;

6、负责办理专业技术职务资格评定和技术职务聘任的具体工作;

7、负责人事、技术档案的管理,综合档案的管理、达标认证。

1、负责中药(中成药、中药材和中药饮片、中药提取物)、保健食品(农药残留等)的检验;

2、负责中药质量标准的审核、起草和修订工作;

3、负责中药蜡叶标本和中药材标本的采集和监控。

1、负责化学药品、生化药品、保健食品的理化检验;

2、负责化学药品、生化药品质量标准的审核、起草和修订工作;负责保健食品质量标准的审核;

3、负责全所检验用标准滴定液的配制和标定、全所检验用纯水质量检查。

1、负责抗生素药品检验;负责药品、医疗器械、药品包装材料、保健食品的无菌、微生物检验;

2、负责抗生素药品质量标准的审核、起草和修订工作;

3、负责检验用菌种的控制和保管;

4、负责制药、医疗、无菌实验室、屏障环境实验动物室等洁净环境以及本实验室全部洁净室(包括屏障环境实验动物室、无菌操作室、采样间、微粒检测间)的洁净度检测工作。

5、负责协助本所常用玻璃量器计量标准的建立以及计量标准器具的维护和保养。

1、负责医疗器械、药品包装材料检验;负责药品、保健食品的热原、生物学和功能性检验;

2、负责鲎试剂的灵敏度标定;

3、负责屏障环境实验动物受控和普通级实验动物的管理以及屏障环境实验动物室环境条件监控工作。

   

1、负责抽样监督的综合管理、协调工作;负责抽样实施方案的制订并负责具体实施;负责全区抽验药品和本实验室不合格检品的检验报告的汇总、统计、分析上报;全区监督抽验药品质量分析和全区药品质量公报起草;

2、受委托负责对全国质量公报中外省(市)检验报告涉及本辖区的不合格品种的核查;承担药品、保健食品监督管理部门和本实验室交办的其他监督核查事宜;

3、负责协助"药品快速检测车"的培训、应用和维护,对检查样品进行筛查,完善充实快速检测方法,对检测数据进行分析、统计,建立数据库,与全国数据库进行交流;对"药品快速检测车"中设备负责日常使用和维护;

4、负责组织进口药品抽样,对到岸货物与相关文件实施现场核验,核查出厂检验报告书和原产地证明原件,按照规定进行抽样。

 

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